实用职业群体专区.
按你的工作场景选择可编辑的职业工作流。先以真实资料和人工复核为边界，再下载对应的完整 Skill 包或相关已收录 Skill。
先选眼前任务，不必给自己贴职业标签
这里的 23 类是工作场景入口，不是对个人身份、资历或执业资格的判断。可按你今天最接近的任务进入，也可横向比较多个专区。
选择职业群体
按当前任务快速选择即可；不确定时可打开最接近的两三个专区比较，不会保存或要求你声明职业身份。
电商与金融合规
销售与客户顾问
专业服务
设计、内容与媒体
组织与产品
生物制药相关行业
- 适用岗位/服务角色
- 研发协调、临床运营、注册事务、药物警戒、质量与医学信息支持人员。
- 真实日常任务
- 索引受控资料、文献证据、里程碑、质量记录、安全随访和跨团队待确认项。
- 最低输入
- 最低只需：一份经授权、已去敏或公开的真实样本，任务目标、交付对象和截止时间；未知项明确标为待核验。
- 可得到什么
- 可得到资料版本台账、里程碑清单和升级/复核问题表。
- 不替代什么
- 不替代临床判断、医学建议、药品安全结论、注册申报决定或质量放行。
学生与转岗者：先做一个小练习
无需真实客户、患者、交易或保密资料。使用公开、虚构或已去标识化的安全样本，先体验该岗位的资料结构与检查习惯。
用公开、非患者资料，做一页文献来源、版本、未解决问题和复核责任人表。
四步使用指南
- 01
先看什么
先用需求简报确认项目阶段、地区、资料授权、数据截止日、受控模板、交付受众与合格复核责任人。
适合谁: 适合需要在研发、临床、注册、药物警戒、质量与医学信息之间整理可追溯资料的生物制药专业支持人员。
遇到什么: 他们常要在多版本资料、公开证据、受控文件和跨职能复核要求之间保持信息完整、版本一致并及时升级风险。
- 02
先下载哪个
原始 Skill 合并入目录后会显示完整 ZIP 与详情链接。
生物制药研发与注册协作助手
skills-si-biopharma-rd-regulatory-assistant
面向生物制药研发、临床、注册、药物警戒、质量及医学信息支持人员，在需要基于授权材料与可核验公开来源整理文献证据、项目计划、临床与注册文件清单、安全性个例、质量体系记录或医学信息问答草稿时触发。仅提供可编辑工作规范，不构成诊疗建议、用药建议、法规结论、审评结论或执业意见，须由合格的研发、临床、注册、质量或医学人员复核。
原始来源与许可skills-si/original-skills · skills-si-biopharma-rd-regulatory-assistant · MIT
- 03
需要准备什么
准备已授权的真实资料、适用的现行规则、交付对象与截止时间；敏感信息先去标识化或取得许可。
- 04
交付前检查与下一步
交付前具体核对每项主张的来源与版本、【待核验】状态、去标识化要求、临床注册质量审核路线和最终复核人。
下载后按模板保留来源和待核验项，并由负责的合格人员完成最终判断与签核。
原始 Skill 由 Skills-SI 在 AI 协助下编写，采用 MIT 许可，作为可编辑工作流/模板提供；尚未经过独立人工专业复核，也未在真实 Agent 运行中测试。
高风险专业（金融、投顾、银行、合规、律师、医生、生物制药、造价、建筑、人力资源、房产交易、新闻）的输出仅是供持牌或具备资格专业人士复核的草稿，不构成投资、法律、医疗建议或审批结论。
不保证效率、收入或任何业务结果。