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开发与工程 · SKILL.md

gmp-compliance-check

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【开发与工程】药品行业 GMP(生产质量管理规范)合规自检工具。基于通用 GMP 合规基线(中国 GMP / FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11 / WHO TRS 996 / ALCOA+ / CSV),对药企的质量管理文档、信息化方案做关键词+规则化自检,输出合规覆盖度报告与整改建议;含零依赖 HTML 体检报告生成器与 Web 自助提交页(留资+自动发邮件+推线索+存线索 CSV)。当用户需要审查药企 GMP 合规资料、做 GMP 合规体检、把 GMP 合规审查封装成可售卖/获客的 AI 功能,或在医药行业打单/方案侧用 GMP 合规作为差异化切入点、把报告整改建议转化为可售卖的服务清单/打单弹药、开箱即用(对话式/点击式/命令行三入口)时使用。

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