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【效率与协作】药品注册法规与合规查询。覆盖中国（NMPA）、美国（FDA）、欧盟（EMA）及 ICH 的药品注册法规、指导原则、GMP/GLP/GCP 等质量管理规范。当用户提到药物研发、药品注册、新药审批、仿制药、生物类似药、IND、NDA、ANDA、BLA、MAA、CTD/eCTD、GMP、GCP、GLP、合规、监管、药政、指导原则、ICH 指南、加速审批、附条件批准、上市后监管、CMC、非临床/临床研究、药学等效、治疗等效、参比制剂、橙皮书、DMF、CEP、ASMF 等术语时触发。不适用于具体案件的 legal advice、申报材料撰写、纯化学/合成工艺探讨。

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