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regulatory-submissions

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Audit a pharmaceutical regulatory submission system -- evaluate eCTD backbone assembly and XML validation, CTD module completeness (Modules 1-5), FDA ESG and EMA CESP gateway integration, document authoring and publishing workflows, ICH M4/M8/E3 guideline compliance, pre-submission validation rules, 21 CFR Part 11 audit trails, and post-submission lifecycle…

Independent GitHub snapshot · Automated classification · Original documentation governs

Aaibot88 / sec_skill_storeNOASSERTION

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Estrellas del repositorio: 4
Licencia: NOASSERTION
Versión / rama: main · 9268dbd5
Repositorio actualizado: 2026-05-27

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