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개발 및 엔지니어링 · SKILL.md

pharma-reg-summary

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Generates structured pharmaceutical regulatory compliance summaries covering FDA approval pathways, patent/IP intersections (Orange Book, Hatch-Waxman), and marketing restrictions (off-label, DTC, Anti-Kickback). Use when preparing FDA compliance overviews, submission readiness assessments, or promotional compliance reviews.

Independent GitHub snapshot · Automated classification · Original documentation governs

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