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문서 및 사무 · SKILL.md

informed-consent-form-clinical-trial

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Drafts an IRB-ready Informed Consent Form (ICF) for FDA-regulated clinical trials compliant with 21 CFR 50.25, 50.27, and ICH-GCP. Use when drafting or revising consent documents for Phase I–IV trials, IND studies, or other FDA-regulated protocols requiring IRB submission.

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